本周(9月16日至9月22日)国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》,诸多亮点引发业界关注。公司层面,冠福股份(002102.SZ)债务危机持续发酵,多重违规自爆更是火上浇油;云南白药(000538.SZ)控股股东拟完成混合所有制改革后整体上市,必康股份有限公司(002411.SZ)拟引入近20亿元国有战略股权投资投资,并计划搬迁其注册地址。研发层面,复星医药(600196.SH)两款产品临床注册阶段取得进展。

重要政策

9月19日,国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》)“意见”)。这是时隔9年再次出台完善国家基本药物制度文件。 《意见》在顶层设计层面进行调整,对基本药物的生产、供应、使用等方面作出制度安排,明确了国家基本药物制度和政策未来的发展方向。

《意见》亮点颇多,比如建议定期评估和动态调整基本药物目录,调整周期原则上不超过三年;价格合理的药品能够及时推出;推动仿制药质量和疗效一致性评价,通过一致性评价的药品品种按程序纳入基本药物目录。做好上下级医疗机构用药衔接,市场应该得到推广。 (县)区公立医疗机构集中带量采购、推动药品降价等。

重要消息:冠复股份债务危机持续发酵

晚间9月21日,冠富股份(002102.SZ)表示,截至当日,公司及子公司已申请银行冻结账户共计9个,法院申请冻结金额约1.64亿元,占公司最近一期经审计净资产的3.09%;法院实际冻结金额为282万元,占公司最近一期经审计净资产的0.05%。 。此外,公司控股股东林氏家族持有的公司股份被司法冻结或等待冻结,三大子公司股权也被冻结。

9月20日晚,冠复股份表示,林文昌申请辞职n 因个人原因,担任公司第六届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任、预算委员会主任。辞职后,他将不再担任公司任何职务。在公司新任董事长就任前,公司副董事长林文治先生将代行董事长职务。

9月18日晚、19日晚,公司独立董事、监事会分别就公司控股股东擅自以公司及子公司名义对外举债、担保等违规行为发表了意见。要求公司控股股东向公司监事会报告全部违法借款、担保等事实,并通过诉讼等方式追回公司控股股东或其关联方违法行为造成的损失。

简评:冠福股份银行账户、子公司及大部分股东股权被冻结,系因债权人为保全财产提出索赔。火上浇油的是,该公司还揭露了多起违规行为。公司控股股东擅自以公司及子公司名义借款、担保金额高达22亿元。监管部门已到现场进行检查,独立董事和监事会也提出可以通过诉讼挽回损失。值得注意的是,公司控股股东此前曾计划转让控制权。但如果证监会对公司违规行为展开调查,股权转让可能失败,公司债务问题可能无法得到妥善解决。

南京医药拟逾3亿人民币收购金陵药业子公司

9月20日晚间,南京医药(600713.SH)表示,拟收购金陵药业(000919.SZ)持有的南京华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)51%股权。南京华东医药)和南京华东医药职工持股会持有南京华东医药49%的股权,以及金陵药业股份有限公司持有的南京金陵大药房(以下简称金陵大药房),总收购价近3.35亿元。收购完成后,公司将直接持有南京华东医药100%股权和金陵大药房30%股权,并通过南京华东医药间接持有金陵大药房70%股权。

简评:南京医药和金陵医药均为国有控股股东南京新工投资集团旗下的上市医药企业,构成了关联关系。泰德交易。双方的资源整合将有助于两家上市公司明确各自的战略定位。随着医药流通行业整合加速,南京医药通过本次收购及后续整合,可以提升区域业务的话语权和竞争力,也可以进一步扩大医药批发零售业务的规模。预计将增加公司批发有效销售额约8-9亿元,有效零售额约1亿元,将对公司业绩作出较大贡献。

云南白药控股股东拟整体上市

9月18日晚间,云南白药(000538.SZ)表示,已收到其控股股东的通知。控股股东云南白药控股有限公司(以下简称白药控股))通知白药控股拟全面开展上市相关工作,拟由公司吸收合并白药控股。预计本次交易将构成重大资产重组。由于该事项尚存在不确定性,且涉及白药控股三名股东与国资监管部门的沟通,为避免对公司股价造成重大影响,根据相关规定,公司股票

简评:白药控股此前因混合所有制改革而备受市场关注。 2016年12月和去年6月,引入新华都、江苏鱼跃参与混合所有制改革,各斥资253.7亿元。 、56.38亿元入局,形成三方股权结构。与此同时,董事会也形成了新的格局。新华都陈发树担任其法定代表人、董事长。如今选择将白药控股整合入云南白药,陈发树有望进一步提升其对上市公司的影响力,同时解决白药控股未来股东层面的流动性问题。公司表示将于10月19日前披露本次重大资产重组方案。

必康股份引进近20亿国有资本背景战略投资

必康股份(002411.SZ) 9月18日晚间公告,公司实际控制人李宗松、中交信托、陶都新能源分别与鼎元投资签署股权转让框架协议。预计转让公司股份7661万股,占总股本的5%。转让总价暂定为19.48亿元,相当于o 每股25.42元。鼎元投资的实际控制人为延安市政府。若转让完成,公司将引入优质国有资本作为战略投资者。同时,公司与延安市政府签署战略合作框架协议,将开展深度合作。

9月21日上午,必康表示,公司副董事长、总裁向幸福,副董事长、副总裁雷平森,董事邓庆,监事会主席李景坤,监事陈俊明副总裁何玉东、副总裁刘玉明、副总裁郭军、副总裁兼董事会秘书苏斌、财务总监董文计划在未来12个月内增持公司股票,其中累计增加不少于1.5亿元。目前,上述计划均未实施增持主体持有公司股份。

简评:本次转让后,李宗松直接持股比例由14.24%下降至11.27%。其一致行动人持有1.44%股份的中国交通信托将不再持有该公司股份。都信能源持股比例由1.53%降至0.94%。通过此举,必康将引入国有平台,完善股东结构。与延安市政府的合作也有望促进公司的业务发展。值得注意的是,必康股份有限公司还计划将注册地址从江苏南通迁至陕西延安。有望成为延安首家上市公司。这也是近期国有资产参股上市公司出现的一种新方式。不过,资本市场似乎对此并不乐观。自9月19日复牌以来,已连续三天跌停。就连公司10名董事、监事、高级管理人员在9月21日提出的增持计划也未能达到其护市初衷。公司市值蒸发超过165亿。元。

智飞生物五价轮转疫苗获批上市

9月18日,智飞生物(300122.SZ)表示,公司收到国家药监局颁发的证书。口服五价减毒重配轮状病毒疫苗(Vero细胞)(商品名:乐德)批签发证书标志着该产品正式进入市场流通。

简评:该产品由默克公司生产,用于预防5种血清引起的学龄婴幼儿轮状病毒胃肠炎;智飞生物为中国独家代理商。根据之前签署的ag据了解,公司2018年至2021年采购金额分别为2.47亿元、6.5亿元、9.49亿元、13亿元。此次获得批签发证书,意味着该产品可以在中国上市。但根据疫苗招标进展和销售特点,预计该产品不会对公司今年的业绩产生重大影响。

三家药企其他股东拟减持

9月20日晚间,星普医疗(300143.SZ)表示,持有该公司6.84%股份的董事徐胜股份,计划于10月23日至明年4月23日期间减持该公司股份不超过935%。万股,即不超过1.71%;持股0.21%的董事兼经理助理张成华拟减持不超过28.5万股,即不超过0.05%;首席财务官黄志立,持股0.23%股份方面,还计划减持不超过约31万股,或不超过0.06%。

9月17日晚间,绿燕药业(002788.SZ)公告称,持股7.32%的股东建银国际医疗产业股权投资有限公司拟减持鲁燕药业。未来 6 个月。所有公司股份。同日晚间,昭研新药(603127.SH)表示,公司董事顾小雷、顾美芳的一致行动人拉萨向堂、顾振奇拟减持公司股份不超过90万股、84万股。未来两个月分别增发股份,占公司总股本的0.78%和0.73%。上述一致行动人合计持有公司17.97%的股份。

长春高新拟与冰岛企业合作引进6款生物类似药

9月晚20日,长春高新(000661.SZ)表示,公司与冰岛阿尔沃泰克(Alvotech).hf)公司签订了合同。双方同意在吉林省长春市成立一家中外合资企业,将Avitek开发的系列生物类似药项目引入中国市场并进行商业化。合资公司总投资2亿美元,各方出资1亿美元,其中Avotech以现金出资1000万美元,按6种生物类似药的产品技术许可权估值出资9000万美元。 。从合同履行进度来看,不会对公司今年的经营业绩产生影响。

步长药业子公司因环境问题被通报

9月19日晚,步长药业(603858.SH)表示,生态环境部在检查中发现,全陕西该公司旗下步长药业有限公司存在“未安装污染治理设施”的问题。公司2018年1-6月实现营收13.81亿元、净利润2.46亿元,分别占公司营收、净利润的24.03%、34.41%。生态环境部向陕西步长通报燃气相关环境问题,未影响其正常经营和生产。陕西步长正就涉及问题积极与环保部门沟通。

长生生物科技子公司被注销高新技术企业

9月18日晚间,长生生物科技(002680.SZ)表示,经高新科技研究,吉林省企业认定管理机构决定自2017年12月起取消长春长生生物科技有限公司高新技术企业资格2017年起,长春长盛被取消高新技术企业资格,将对公司经营业绩产生较大影响。具体影响有待税务机关进一步明确,并须经会计师事务所审计确认。

百兴拟收购安徽企业12家门店

9月18日晚间,百兴(603883.SH)表示,公司全资子公司安徽百兴源药房连锁有限公司将收购安徽百兴源药房连锁有限公司。有限公司计划收购安徽12家门店。收购安徽正通药房连锁有限公司药品零售业务及其他相关经营资产,包括但不限于安徽正通12家门店固定资产、门店租赁权、装修、办公设备、药品零售业务及经营网络(包括指定医疗保险资格)等资产,但不包括索赔、债务和负债,收购价格为3200万元/年d 收到货物的价值(金额500万元以内)。

马应龙拟进军化妆品行业

9月17日晚间,马应龙(600993.SH)表示,公司拟与宁波梅山保税区建立合作伙伴关系港区华汉裕源股权投资合伙企业(有限合伙)与武汉同芯健科技服务合伙企业(有限合伙)共同发起设立武汉马应龙健康股份有限公司(筹),注册资本5000万元,其中公司认缴出资3200万元,持股比例为64%。公司主要从事功能化妆品、功能食品、婴幼儿及肛肠护理产品等健康业务的产业投资和股权投资。

光裕源实际控制人或发生变更

9月17日晚间,光裕源(600771)公告,为优化股权结构,控股股东东升集团的架构,促进东升集团的进一步发展,公司实际控制人郭嘉学拟以股权转让+增资的形式与东升集团旗下的新疆中泰(集团)有限公司进行战略合作。本次拟发生的重大事项可能影响公司实际控制人变更,但不会影响公司正常生产经营。

研发进展:复星医药两个产品已获临床注册审评

9月21日晚间,复星医药(600196.SH)表示,该产品用于治疗用于治疗晚期实体瘤的重组HER2人源化单克隆抗体单甲基阿里他汀F结合物注射液和FCN-159原料药及片剂已获得国家食品药品监督管理局临床试验注册审查受理。目前,尚无药物可用于这两款新药在中国(不包括港澳台地区)市场具有独立的知识产权和相同的市场目标。公司研发费用分别投入6600万元、2050万元。

维新康维生素产品获批注册

9月21日晚间,维新康(603676.SH)表示,公司及全资子公司内蒙古百益药业有限公司已获批注册。北京经纬新康医药技术开发有限公司获得国家食品药品监督管理局批准颁发的注射用小儿复合维生素(13)注册批件及新药证书。适用于11岁以下接受肠外营养的患者预防维生素缺乏症。目前尚未有其他公司提交该产品的生产注册申请。

博汇创新破伤风人免疫球蛋白获批注册

9月18日晚间,博锐创新(300318.SZ)表示,控股子公司河北大安药业股份有限公司获得国家药监局颁发的破伤风人免疫球蛋白药品注册批件。本品主要用于预防和治疗破伤风。