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准确度分析仪股吧(天亮生化分析仪准确度)

2024-10-27 00:41:19 23
导读

爸爸评测联手浙江省计量科学研究院(以下简称计量院)及官方权威媒体杭州网,进行了家用血糖仪评测。 浙江省市场监督管理局数字媒体中心与浙江经济电视台联合主办的《市场周刊》栏目也对本次评价进行了跟踪报道。 通过与粉丝朋友们的征集,我们共筛选出了10款市面上常见且销量

爸爸评测联手浙江省计量科学研究院(以下简称计量院)及官方权威媒体杭州网,进行了家用血糖仪评测。

浙江省市场监督管理局数字媒体中心与浙江经济电视台联合主办的《市场周刊》栏目也对本次评价进行了跟踪报道。

通过与粉丝朋友们的征集,我们共筛选出了10款市面上常见且销量较高的便携式血糖仪。样本信息如下:

本文将从产品原理、评测过程、实验结果、注意事项五个方面展开,以及购买建议。希望可以帮助到有需要的朋友。

1.产品原理

虽然市场上血糖仪种类繁多,但根据我们对哲的采访在江经济电视台《市场周刊》栏目中,我们发现不少患者对其准确性存在疑虑。问题。

不同品牌的血糖仪测试结果不同,血糖仪和医院的测试结果也不同。那么他们之间的差距从何而来呢?

便携式血糖仪测的是“指尖全血糖”,而医院测的是“静脉血浆血糖”。

前者(全血)含有红细胞,而后者(血浆)则去除了红细胞,从红细胞的葡萄糖含量较低就可以看出区别。另外,指尖和静脉血的血细胞比容和含氧量不同,也会影响血糖水平。

为了让大家选择一台优质的血糖仪,有效管理疾病,我们先给大家科普一下血糖仪的工作原理血糖仪原理:

因此,转换过程的准确性也会影响血糖仪读数的准确性。

根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检测系统自检用血糖监测系统通用技术条件》规定,允许偏差为血糖仪为±20%。

所以即使两个品牌的血糖仪测量结果相差40%,也有可能两个结果都是“正确的” 。

2、评估环节

浙江省计量院参考医院常用的校准方法,为本次评估设计了如下方案:引入参考分析仪,解决了直接使用血清表面物质的问题 检查血糖仪是否适合;

计量所工程师谢卓丽解读参比分析仪

考虑到消费者在使用血糖仪进行日常测量时,使用的是指尖上的血液。因此,本次从每位志愿者的指尖抽取一定量的全血进行比对。

01参考标准

本次参考的标准如下:

01参考标准

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便携式血糖仪对应的现行国家标准是GB/T 19634-2005《体外诊断检测》《系统自检血糖监测系统通用技术要求》,该标准是由2003年版国际标准ISO 15197《体外诊断检测系统——用于糖尿病管理的自测血糖监测系统通用技术要求》。

从文章开头的示例信息图表中我们可以看出n知道有些样品执行ISO 15197:2013,与后两者不同的是,在最新版本的国际标准中,精度要求更高,允许误差范围收窄。

所以对于血糖仪的这次评估,我们参考了最新版本标准ISO15197:2013的要求。

02实验环节

实验地点:浙江省医学计量与质量控制联合实验室

实验对象:10名志愿者(由实验组招募,包括血糖正常和高血糖患者)

操作人员:杭州市上城区紫阳街道社区卫生服务中心(保证采血方法的准确性)

提前准备:

根据10血所需的血细胞比容范围血糖仪,提前在医院对志愿者进行血常规检查,确保志愿者的血细胞比容在35%-50%范围内。

参考分析仪验证:

使用不同浓度梯度的血糖标准物质验证参考分析仪,结果表明准确性良好,可作为血糖标准值。

操作流程:

1.从每个志愿者的指尖抽取一定量的全血,用参考分析仪测试一部分,重复3次,取各分段的平均值,校正每个志愿者的血细胞比容后,得到血糖值。得到标准值。

2.根据血糖仪的使用说明,将剩余的血样依次用10台血糖仪进行检测。每个卷的血液样本测量3次,取平均值作为血糖仪测量值。

3.另外,还收集了5名志愿者,在餐后1小时重复测试,得到不同浓度范围内的血糖结果。

将血糖仪的测量值与血糖标准值进行比较,得到血糖值误差,可以知道血糖仪的偏差(准确度)。

03 实验结果

不同志愿者的测试结果根据血糖浓度分为低血糖浓度(低于5.55mmol/L)和高血糖浓度。 (高于5.55mmol/L)两组。

低血糖浓度参考允许误差为±0.83mmol/L,高血糖浓度参考允许误差为±15%。< /p>

根据10名志愿者反馈的15组测试数据,我们绘制了每个血糖仪样本的误差点分布图。

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图中两条曲线代表误差限,每个点代表每次测量的误差值。

如果该点位于两条曲线的中间线,表示测量结果符合要求;如果该点在两条线之外,则表示测量超差。

根据测试结果,我们邀请计量院陈灿博士进行了分析解读:

实验结果表明,总体测算10台血糖仪测试结果表现良好,其中4台存在一定超差(超出标准限值)。

<可见,血糖仪只能用于监测患者的空腹血糖,记录一段时间内的血糖变化。它不能取代实验室、医院的血糖检测结果,作为用药的标准和诊断的依据。

3.为什么要做这个评价?

1980年至2017年,我国糖尿病患病率从0.67%飙升至11.2%。

国际糖尿病联合会发布的《全球糖尿病概要(第九版)》指出:

截至2019年,中国20岁至79岁人群中糖尿病患者人数约为1.164亿,居全球第一。

换句话说,大约每 13 人中就有 1 人我们国家的人患有糖尿病。患病率如此之高,确诊病例之多,可见一斑。

对于患有糖尿病、高血糖、妊娠糖尿病的人来说,“测血糖”早已成为日常生活,就像吃饭、睡觉一样。

由于便携式血糖仪具有操作简单、检测快速、采血量小、痛苦少等优点,已成为很多“糖尿病患者”家中的必备品。

一款“好用”的便携式血糖仪似乎是一款性价比很高的产品大多数患者的解决方案。它的存在就像“救命符”一样。

但对于网友@user7524087011的父亲来说,情况并非如此……

发帖的网友来自云南某市。他说,他的父亲一直在使用某品牌的血糖仪来测量血糖。价值。使用期间,测试结果一直保持较高水平h了很长一段时间,导致父亲非常紧张,于是不断加大降糖药物的用量。

随后,父亲变得彻底虚弱,不得不住院治疗。但经医院审核后发现,两者之间存在40%—60%的误差。

父亲的实际血糖为15.4mmol/L,但血糖仪显示为25.1mmol/L。由于肺部感染和免疫力低下,这位网友的父亲最终去世了。

虽然造成这场悲剧的直接原因不是血糖仪本身,但当父亲被血糖仪读数误导时,一个体重超过160公斤的壮汉被活活饿死。晚上我无法入睡,遭受着不该承受的身心折磨。

生活的重担是家人难以承受的。

看到网友@user7524087011的文章后,我想我们也有很多粉丝和朋友纷纷提出需要对血糖仪进行评估,于是爸爸评估联合各方进行了本次血糖仪评估。

除了便携式血糖仪本身的读数偏差外,我们平时测量血糖时的不当操作也会影响结果。

我们为您总结了《血糖仪使用小贴士》供您参考:

购买建议:

1、关注其生产厂家是否合法,不要轻信产品销售,购买三无产品,建议选择信誉好的品牌,有售后保障服务且配套试纸购买方便;

2.优先选择电化学血糖仪,误差较小,减少重新检测的概率,避免误导患者;

3.建议选择虹吸式血糖仪,方便r操作,不会因血量过多或过少而造成结果偏差;

4.选择具有记忆功能的血糖仪,方便观察和记录血糖变化;

5.视力不好的家长和长辈建议购买一款大屏幕、读数快的血糖仪(6秒内可读出结果)血糖仪,方便快捷。

对于高血压、糖尿病、妊娠期糖尿病患者来说,针药结合,控制饮食已经成为他们的日常。

便携式血糖仪只能作为日常监测血糖变化的工具,而不是诊断病情的依据。

如果读数经常出现异常,应及时就医,并根据病情增减用药。以医院的血糖检测结果及医生指示为准。

高血糖和糖尿病都是慢性病。一旦确诊,他们很可能会终生跟随您。

它就像一头不稳定的野兽。也许一口奶茶,一块饼干,就能让他肆虐,把你的身体拖到悬崖边,只等一阵风吹过,就能让你坠入万劫不复的深渊。 .

它给人们带来的打击是渐进的。好不容易熬过这一关之后,又受到了一次严厉的打击,让人的情绪不断重建再重建。崩溃,循环重复。最终,我失去了精神。

我们将其视为一次突然的意外,却不知道那是一次意外的积累。除了就医、配合治疗外,乐观、积极、向上的心态永远是治愈疾病的一剂良药。

跨过这个心理坎之后,当你回头看时,你可能会发现,你生活中的改变并不像很棒,正如你想象的那样。有很多。

境由心造,物随心变;心若坚强,就不怕路途艰难;心清天晴,处处都是风景。

参考文献:

[1]中华医学会糖尿病分会分支。中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌与代谢杂志, 2021, 37(04):311-398.

[2] 国际糖尿病联合会。全球糖尿病概述(第九版)[R]。 IDF全球糖尿病概述

[3]GB/T 19634 -2005,体外诊断检测自检血糖监测系统通用技术要求[S]。

[4]ISO 15197《体外诊断检测系统糖尿病管理自检血糖监测系统通用技术要求》

[4] p>

[5]张炬。关于我的讨论维生素C对血液检查中部分检查项目的影响[J].中医实用医学,2019, 14(33): 80-81.

(文/小编)
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