证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2021-037

公司董事会及全体董事保证本公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。我们对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别和连带责任。

重要内容提醒：

近日，前沿生物制药（南京）有限公司（以下简称“公司”）获得国家食品药品监督管理局批复（以下简称“国家药品监督管理局”）。根据监管局批准下发的《受理通知书》，注射用阿博维他添加静脉推注给药的临床试验补充申请已获受理。后续流程需要补充研究、临床试验、行政审批等步骤，简单容易受到一些不确定因素的影响。请投资者审慎决策，注意防范投资风险。现将有关信息公告如下：

1．药品基本信息

产品名称：注射用雅博维他（商品名：艾克宁？）

附加给药方式：静脉注射

受理号：CXHB2101114国家< /p>

申请人：前沿生物制药（南京）有限公司

二、该药品的其他相关信息

海藻碱为自主研发的国家一类新药由公司。 2018年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，是全球首个获批的长效药物。 HIV融合抑制剂在全球主要市场拥有自主知识产权。

Econin需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用。它对主要流行的 HIV-1 病毒和药物反应有效。持续病毒。每周注射一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用少等特点，为患者提供了新的用药选择和治疗方案。对于某些患者来说具有一定的临床不可替代性。

该应用补充了静脉推注给药的补充。临床试验完成并获批后，将进一步提高艾科宁临床使用的便利性和依从性，显着缩短给药时间，有利于扩大艾科宁的临床应用场景，提高药物可及性。

3.风险提示

本次补充申请受理后，仍需经过补充研究临床试验、行政审批等环节。补充研究临床试验能否顺利完成，是否临床试验完成后才能获得国家药监局批准，周期长、环节多，且容易受到一些不确定因素的影响。请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按照国家相关规定积极推进上述研发项目，并及时履行项目后续进展的信息披露义务。

这是一个公告。

方泰生物制药（南京）有限公司董事会

2021年10月8日