南新药业(688189)11月8日晚间公告,拟通过发行股份及支付现金方式收购内部重组完成后苏州星盟100%股权。交易各方初步约定标的资产估值不超过267.15亿元。同时,南新药业拟通过询价非公开发行股票的方式筹集配套资金。公司股票将于11月9日复牌。

南新药业是一家专注于流感等重大疾病新药、特效药研发、生产和销售的创新型医药公司。南新药业此前披露的2020年半年报显示,目前,公司已建立起以创新药为主导、特色药为补充的有序产品梯队,3年新药获批53个。原料药4个品种、8个药品注册批件。正在研发的产品线包括3个创新药和2个改良新药。核心产品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个获批上市的具有自主知识产权的创新抗流感药物。

为拓展帕拉米韦的应用场景,增强公司在流感领域的竞争优势,公司启动了帕拉米韦改进型新药帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂的研发,并在同时推出抗流感创新药NX-2016项目。在其他重大疾病领域,公司也在积极探索,先后启动了抗肿瘤新药美非尼项目、糖尿病肾病新药盐酸美氟尼酮项目的研发。

作为南鑫的目标药业收购的苏州星盟是一家集生物医药研发、生产于一体的创新驱动型高新技术企业。目前在研产品包括4个创新生物药和5个生物类似药,涵盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。其中用于狂犬病预防的SYN023正在进行国际多中心IIb/III期临床试验。用于过敏性哮喘/荨麻疹的SYN008、用于结直肠癌的SYN004、用于实体瘤的SYN004+SYN125组合正在进行I期临床试验,另外4个产品正在进行临床前研究。

据介绍,星盟苏州的核心品种SYN023是两种抗原表位不重叠的重组人抗狂犬病单克隆抗体的复方制剂。是全球临床开发进度最快的人源化单克隆抗体化合物。准备。抗狂犬病病毒单克隆抗体超强对狂犬病免疫球蛋白产品在降低生产成本、扩大生产规模、避免血源性感染风险等方面具有替代作用。星盟苏州SYN023已在美国完成IIa期临床试验,正在进行国际多中心IIb/III期临床试验,并已在中国大陆正式启动临床试验。

博士。星盟苏州创始人曹一夫在生物制药领域拥有多年的行业经验。曾在美国、德国、中国主导多个生物制药生产基地建设及上市药品生产。他是一位具有药物研发和生产经验的国际资深专家。

一个不可忽视的背景是,全球医药市场正在稳步发展。过去几年,我国生物医药市场​​蓬勃发展,市场前景良好。单克隆抗体药物技术难度大,是生物制药行业快速发展的细分领域。星盟苏州专注于创新单克隆抗体药物和生物类似药的研发。建立了完整的生物医药研发和生产技术体系,有多款产品正在国内外进行临床试验。因此,本次交易将有助于上市公司快速进军生物药领域,构建化学药与生物药协同发展的完整产业布局。

需要指出的是,本次交易前,星盟苏州拟进行内部重组。星盟苏州内部重组完成后,南新药业拟通过发行股份及支付现金的方式收购星盟苏州100%股权。本次交易对方为鑫的股东格盟苏州内部重组后,分别为Synermore、曹一夫、SkyToken、UnitedPower、苏州启信、汇旺。由于基础资产相关的审计、评估和尽职调查工作正在进行中,交易方案尚未最终确定,相关方案仍存在调整的可能性。

南新药业表示,通过本次交易,上市公司将与星盟苏州在现有供应链、客户资源、销售渠道等方面形成良性互补关系,发挥彼此在国内外市场的强大影响力。积累的研发实力和优势地位,使上市公司与星盟苏州实现业务协同,强化原始创新和产业化能力,提升上市公司核心竞争力。同时,星盟苏州拥有全球药物临床开发及注册能力。本次交易将帮助上市公司打造完整的生物制药和化学药物创新及产业化平台,加速公司国际化战略布局。