每位记者：孙佳霞 每位记者实习生：徐立波 每位编辑：陈俊杰

6月30日至7月2日三个交易日，兴奇滴眼液（300573，SZ）股价走势连日大幅下跌，甚至于6月30日触及跌停，引发市场关注。截至7月5日收盘，兴齐眼药报收于126.48元/股，四个交易日累计下跌25%。

兴奇眼药股价暴跌，有投资者猜测与恒瑞医药（600276，SH）公告有关——6月29日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都圣迪药业有限公司收到国家药品监督管理局批准下发的《药物临床试验批件通知书》，批准开展HR19034滴眼液预防和控制儿童近视加深的Ⅲ期临床试验。

然而，J7月5日，《每日经济新闻》记者拨打兴奇滴眼液投资者热线并咨询部分证券从业人员后也得到了不同看法。

星齐眼药工作人员回复：“股价波动会受到很多因素的影响，特别是上周创业板整体走势不太好，所以走势应该不会受到单一因素的影响。”因素。对于公司是否关注恒瑞药业的相关产品，该工作人员表示不方便透露；一位私募基金经理也向记者表示，兴奇眼药股价的波动“有一定的影响”。与基本面关系不大。 ，我不会再猜测了。”

阿托品已经很久没有上市了。它的安全性和有效性如何？

公开信息显示，兴齐眼药专注于眼科眼药水的研发、生产和销售眼科药物，被资本市场视为创新眼科药物的领军者。在近视防治领域，星齐眼药正在研发的硫酸阿托品滴眼液项目也受到广泛关注，被认为是推动公司股价近两年涨幅超过10倍的关键因素年。

但事实上，除了恒瑞的进入带来的竞争压力外，硫酸阿托品的审评“之难”或许也是部分投资者担忧的原因之一。

相关公告显示，星齐眼药于2018年向国家药监局提交硫酸阿托品滴眼液药品注册申请并获受理。其中1个注册为2.4类新药，用于延缓儿童近视进展，已申请临床试验；另一种注册为三类仿制药药物，适应症为散瞳和睫状肌麻痹。已提交上市申请。前者已获国家药监局批准进行临床试验，但后者并未获准上市，因为该产品抄袭台湾麦迪逊制药有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液，不安全有效。

如今两年过去了，兴奇滴眼液的阿托品仍未上市。 2020年年报显示，公司在研的硫酸阿托品滴眼液项目尚处于三期临床试验阶段，这也是兴奇眼药目前在阿托品方面的最新进展。

硫酸阿托品的安全性和有效性如何？温州医科大学眼视光学教研室主任瞿佳此前告诉记者：“近视目前还没有治疗方法，都是预防、矫正甚至延缓。所以目前，能有效延缓近视的有OK镜片、一些基于散焦理论设计的眼镜和0.01%阿托品，已在一些临床试验中被证明有效。”

低浓度的有效性硫酸阿托品可以确诊，但可能产生的副作用也不能忽视。“0.01%浓度的阿托品可以延缓儿童近视的发展，但低浓度阿托品滴眼液并不是神药。”魏文斌，北京同仁医院眼科主任强调：“有些孩子服用低浓度阿托品后会出现畏光。 、近距离视力不清、阿托品过敏等。”

市场竞争加剧，恒瑞也想分一杯羹

恒瑞医药为何决定进军儿童近视预防市场如何掌控市场?《每日经济新闻》记者也致电恒瑞医药了解相关情况并发出面试信。

恒瑞医学告诉记者，目前近视的矫正方法主要有框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜等。从临床实践来看，角膜塑形镜价格相对较贵，儿童使用不方便，要求佩戴和护理要求高，难以广泛推广应用。因此，药物治疗成为近视防治研究开发和关注的重点。

恒瑞医药在公告中还提到，HR19034滴眼液的活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴长度的增长，从而延缓眼轴的生长。近视的进展。

至于HR19034滴眼液是否就是上述的硫酸阿托品，恒瑞医药并未给记者明确答复，只是强调，对于HR19034滴眼液，“国内外尚未批准同类产品”。

值得注意的是，除了恒瑞医药之外，眼科连锁龙头爱尔眼科医院（300015，深圳）6月1日也在投资者互动平台表示，公司的低估值-浓缩阿托品滴眼液已取得《医疗机构制剂许可证》及相关批件，产品已进入临床试验。

国外企业持续加大投入，国内眼科制药能否目前，我国眼科用药市场大部分仍掌握在诺华、参天、拜耳、艾尔建等几大外资巨头手中，而且这些外资制药巨头还在不断加大投资力度。

2019年12月，参天制药宣布正在亚洲开展一项研究，以评估DE-127的安全性和有效性（通用名：硫酸阿托品）用于治疗轻度和中度近视患者。 2 期临床疗效试验达到了主要终点。测试结果发现，受试者用药12个月后等效球镜度数的变化达到统计学显着性，并且没有出现严重的不良事件。从DE-127管道研究进展来看，目前亚洲和日本正在进行II/III期临床试验。

除了研发之外，三田药业今年4月还宣布将在苏州建设第二家眼科制药工厂，以满足中国市场不断增长的需求。据悉，三天药业拟建设的第二工厂将是三天集团全球最大的眼科药品基地，总建筑面积约12万平方米。新工厂将引进先进的自动化设备先进的生产设备。建成后，年生产能力将达到10亿只。预计2025年后正式建成。

ARVN002（MicroPine）由吉木生物科技于2020年8月从美国Eyenovia, Inc.（EYEN.NASDAQ）引进，用于治疗进行性儿童近视。据了解，ARVN002主要在给药方式上进行创新。传统滴眼液每滴平均用量可达40μl，而眼睛接受滴眼液的结膜囊容量只有7μl左右。 ARVN002在低剂量下实现均匀覆盖的关键在于其专利的“微基质药膜”技术，可以在眼球表面均匀覆盖一层非常精密的药膜，使溶液体积与眼球泪膜容量一致。人类的眼睛。 ，这将大大降低因药物或防腐剂暴露而导致的用药过量和不良反应的风险。

暗流背后硫酸阿托品市场，兴奇眼药产品尚未获批上市。爱尔眼科等龙头企业正在积极进入市场。三天药业等外资企业仍在加大投资力度。吉姆生物科技正试图利用这个市场。创新弯道超车……在国家药监局发放硫酸阿托品首张“牌照”之前，谁胜谁负还不得而知，但这条赛道上的竞争日趋激烈却是不争的事实。

每日经济新闻