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6月15日,在BioBAY主办的核酸药物研发论坛上,BioBAY创始人兼CEO英波透露,我国首个进入临床阶段的mRNA疫苗ARCoV正开始上市多次海外试验。中心III期临床试验。包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家。 5月11日,墨西哥外交部长马塞洛·埃布拉德也证实,沃森生物技术公司(和雅培生物技术公司)开发的mRNA COVID-19疫苗ARCoV将在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参与。
2020年COVID-19疫情以来,在COVID-19疫苗研发的5种技术路线中,mRNA技术路线因其在精准治疗方面的优势而备受关注。不少业内人士认为mRNA有很大的作用潜在的。它不仅能够快速应对突变菌株,还能给医疗行业带来革命性的变化。央视记者了解到,目前国内已有3家药企获得临床批件。除了本土生物制药企业紧锣密鼓的投资和研发之外,复星医药首款合作mRNA疫苗的审批流程也已接近尾声。
今天,我国首个mRNA COVID-19疫苗已投产,进入竞争的“最后一公里”。
谁将获得第一款 mRNA COVID-19 疫苗
本地开发的 mRNA COVID-19 疫苗中爱博生物与军事医学科学院、云南沃森生物科技联合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCOV)是国内首个获批临床的mRNA疫苗,也是目前中国本土mRNA疫苗中进展最快的。 。在上一篇中接受央视记者采访时,该负责人透露,如果一切顺利的话。从2021年第三季度开始,全年产能将达到1.2亿剂,多剂型出口产能可达数亿剂。
除爱博生物外,思微生物、珠海丽万达生物也相继获得临床批件。斯里兰卡微生物获得临床资质的消息首先来自上市公司西藏药业。 2021年1月5日,西藏药业发布公告称,公司与斯里兰卡微生物达成独家战略合作,并获悉斯里兰卡微生物已获得国家药监局批准颁发。 mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗《药物临床试验批件》将开展临床试验正如计划。
珠海丽凡达生物科技注册于珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园,拥有自己的mRNA生产和给药平台。 2020年2月,丽凡达创始人彭育才博士透露,在动物实验中发现了抗体。但直到2021年3月,才有消息称其已获得临床批件。今年5月31日,艾美疫苗股份有限公司宣布完成收购珠海利凡达生物科技有限公司持有的50.1546%股权。业内人士认为,此举也将加速国产mRNA新冠疫苗的生产和上市。
除上述本土生物制药企业外,复星医药参与研发、临床试验和代理的BioNTech BNT162b2 mRNA COVID-19疫苗也已接近审批末期。在最近一次 6 月份的股东大会上,吴 Y复星医药董事长方方表示,药品附条件审批所需事项已基本完成,后续附条件研究和临床方面的要求也已基本梳理完毕。清除。此外,对于与BioNTech合作的具体进展,吴以芳表示,双方已经在开展相关技术转移工作。 “我们希望整个产业线能在8月份建成并开始正常生产。”
从目前公开的生产进度来看,复星医药和雅培生物(与沃森生物联合)正在制作进展较快,或将成为国内第一批投入生产的mRNA疫苗企业。
mRNA COVID-19疫苗背后的资本布局
虽然同样走mRNA技术路线的Moderna疫苗在海外也经历了一些问题案例和质疑。然而,行业ill对mRNA疫苗的未来发展有着极高的估计。
根据Market Study Report LLC测算,2020年至2025年全球mRNA预防和治疗性疫苗市场规模预计将以32.0%的复合年增长率增长。预计到到2025年,将从2019年的19.7亿美元增长到2019年的59.8亿美元。新冠疫情常态化的预期让资本市场争相入场。
复星医药是最早关注mRNA技术发展的资本投资者之一。复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官惠爱民表示,复星医药在疫情初期就高度关注这一市场。 2020年1月下旬,在考察了Moderna、CureVac、BioNTech这3家龙头企业后,复星锁定了与BioNTech的合作。采购量至少为1亿剂。这根据供应协议供应的第一批5000万剂COVID-19疫苗产品的预付款为2.5亿欧元,其中1.25亿欧元将在2020年12月30日之前支付,余款将在产品交付后支付获准在中国大陆上市。尽管复星医药尚未宣布获批,但复星医药股价却因这一消息而上涨数倍。
今年4月,雅培宣布完成6亿元B轮融资,由人保资本股权、国投创投、云峰基金共同领投,高瓴创投、泰富资本、聚铭创投跟投资本、继峰资本、弘汇资本等机构跟投。与雅培生物合作的沃森生物董事长李云春近日接受媒体采访时表示,公司新冠疫苗获批上市后,将积极申请出口国家疫苗专项组、国家食品药品监督管理局。该产品采用多剂量包装,可快速交付,提高 COVID-19 疫苗产能以满足全球供应。同时,公司将积极向世界卫生组织申请紧急使用,并积极参与COVAX COVID-19疫苗招标和采购,为全球COVID-19防控提供高质量、低成本的公共卫生产品。
今年6月,斯微生物宣布正式完成新一轮2亿美元融资,打破国内mRNA企业单笔融资纪录。本轮投资由招商健康、红杉中国、晶林投资、药明康德联合领投,奥博资本、尚轩投资、国新国等其他专业医疗健康投资机构跟投。本轮融资将主要用于加速新药临床研究冠状病毒疫苗,建设GMP生产车间,拓展研发管线。
刚刚收购珠海丽万达生物的爱美疫苗数据显示,爱美疫苗已整合4家疫苗生产公司、2家疫苗分销公司和1家疫苗研发公司,形成全产业链覆盖。 。对于本次收购,艾美疫苗认为,是一家制造公司和研发公司的结合,加速了艾美疫苗在mRNA COVID-19疫苗上的研发和生产布局,加速了Livanda Bio-mRNA技术的产业化,并将国产mRNA COVID-19疫苗投入生产。上市起到了催化剂的作用。
此外,已成功研发三针疫苗的智飞生物以3500万元认购桑鑫生物10.189%股权,成为后者第三股东。我们也希望涉足mRNA疫苗领域。
在多方资本的推动下,mRNA疫苗成为疫苗领域的跨越赛道。一位内部人士告诉记者,“疫情增加了企业之间的合作,比如联合研发,我们也经常就疫情和发展进行沟通,从目前来看,控制疫情仍然是关键。” mRNA 是谁?疫苗赛道上最终的胜者,还需等待时间的检验。
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