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药企的利润当然重要,否则投资药企就会变成2000年的科技和互联网股票泡沫,2015年的互联网和互联网金融泡沫。

不是每一家不盈利的创新药公司都会成为信达生物(01801-HK)、药明生物(02269-HK),还有一大批在香港上市的创新药公司如云顶、嘉禾、永泰、奥康威视等公司短期内经历了近乎减半的走势。

对于这些尚未产生收入和利润的制药企业来说,由于企业处于生命周期的婴儿期,这个阶段需要大量的资金投入。不是要求投资者投资而是要求投资。投资者应该扪心自问,要有耐心,要有爱心。还有真诚的信仰?这个问题肯定很难回答,所以我们不妨把注意力重新转向盈利的制药公司,迎接风险可控的低风险医药新世界的到来。

Kain Technology

Kain Technology 是一家盈利的生物技术公司 一家创新型制药公司公司目前正在提交科创板注册上市申请。进一步观察的原因是,其2017年至2019年业绩表现突出,营收从4.9亿元增至8.24亿元;未归母净利润由9400万元增至7500万元。

从实用角度来看,凯恩科技依赖于商业已商品化的四种药物均已实现盈利。这四款药物分别是开茵益生(重组人干扰素α2b注射液)、金舒喜(重组人干扰素α2b阴道泡腾片)和开茵乐(复方甘草酸胶囊)。 )、甘愈(复方甘草酸片、复方甘草酸注射液)。

Kain益生菌是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒和免疫调节双重作用。一方面,它与组织细胞的干扰素受体结合,促使组织细胞产生多种抗病毒蛋白,从而达到抑制病毒复制的效果;另一方面,它与免疫细胞中的受体结合,激活和加强自然杀伤细胞(NK细胞)的杀伤作用和巨噬细胞的吞噬作用,促进细胞毒性T细胞的增殖,从而增强机体自身的免疫力以消除病毒。病毒。

根据2019年CPA抽样数据,共采集1447家医院,凯恩益生市场份额为12.0%。由于其获批适应症仅为14个,低于国内外已上市的同类α-干产品。干扰素产品有23个品种,在干扰素注射液中市场占有率排名第三。

金舒喜是国内唯一的泡腾片形式的干扰素制剂,也是唯一收载于《中国药典》(2020年版)的干扰素泡腾制剂。它可以抑制病毒的感染和复制。具有抑制细胞增殖等一系列免疫调节作用,临床可用于治疗病毒感染引起的妇科疾病(宫颈糜烂)。在《妇科常规诊疗》(北京协和医院版)等多部教材中,均推荐干扰素用于治疗生殖系统疾病病因d.HPV病毒感染。

2013年上市的金舒喜,在2019年CPA抽样的1447家医院中,市场份额为11.6%,在干扰素外用剂型(非注射剂)中排名第三。

个人战中凯恩虽然不占优势但整体来看短效干扰素市场,凯恩科技的市场份额从2017年的14.1%(第三)增长到2019年的21.88%(第一)。因此,也可以认为凯恩科技有一定的能力。竞争实力,还是要观察这种实力的背景:

首先,市场份额差距不明显。 2019年,前五名企业市场份额分别为21.88%(Kain)、19.2%、15.38%、11.98%、9.67%。

其次,短效干扰素市场增速较低,同时核心品类α-2b的优势凸显与其他品种相比并未继续扩大。

复方甘草药领域的竞争前景也同样如此,甚至更糟。

复方甘草酸产品主要用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常、湿疹、皮炎、斑秃或荨麻疹,并具有抗炎、免疫调节等多种药理作用。根据CPA统计的1155家医院数据显示,2019年国内复方甘草酸制剂销量排名第一的是康安乐/赣榆,市场份额为17.2%。

我国复方甘草酸市场复合增长率过去四年的速度仅为3.37%。与此同时,凯恩科技虽然在国内企业中销售额排名第一,但与真正的No.1企业日本三之和制药株式会社相比仍存在较大差距,且没有任何变化的迹象:2017-2019年D年内,两者市场份额分别为32.44%、33.88%、35.7%;分别为15.86%、16.16%、15.44%。

基于上述竞争前景,凯恩将希望寄托在已经获得注册批准的新产品上(凯利威(盐酸氯巴韦胶囊)、赛博威(索磷布韦片)、派医生(裴承谦,这是可以理解的(干扰素α-) 2注射液)和Ambrox(吡非尼酮片)),但这些产品还有很大的商业价值空间吗?

最先获得注册批准的是派益生(2018年6月),这是一个单中心的产品改良聚乙二醇干扰素,用于治疗慢性肝炎。它由整合的干扰素和聚乙二醇分子组成。经过改良。

派益生丙肝适应症项目于2011年至2015年完成I、II、III期临床试验,虽然与进口药Pega进行头对头对照临床试验sys显示,派罗欣的主要疗效和安全性与派罗欣相媲美,派罗欣与利巴韦林联合用药在PR方案组成的第二代丙肝治疗药物中,疗程较长,通常为24-48周,而2015年美国吉利德公司研发的直接抗病毒药物Sowardid(索磷布韦片)上市,将丙型肝炎疗程缩短至12周,持续病毒学缓解率接近90%。

即使在第三代疗法中,皮益欣也需要与利巴韦林和直接抗病毒药物联合使用,这不仅降低了皮益欣的重要性,而且将第三代方案作为DAAS方案的补充并且针对一些特殊患者群体出现,因此排益生的价值取决于乙肝适应症的临床进展。

肝炎II期临床研究B适应症,排乙生在初步确认排乙生治疗乙肝有效后,下一步将观察KW-027和KW-034的研发进展。据凯恩透露,这两款药物预计将于2022年申请临床审批。

除了益生菌之外,2月、3月获得注册批文的还有凯利威(盐酸氯帕韦胶囊)和赛博威(索磷布韦) 2020年也需要观察。该联合方案可治疗基因1、2、3、6型且既往未接受过治疗或曾接受过干扰素治疗的成人慢性丙型肝炎病毒(hcv)感染,涵盖了中国所有主要基因型。它可以合并或不合并代偿性肝硬化。它是我国国内首个针对丙型肝炎的泛基因型全口服治疗方案,该方案(svr12 1)临床治愈率高达97%。

虽然治愈率相似,但赛博威是仿制药吉利德原来的索瓦尔迪毕竟是吉利德的夏饭宁和本通沙进入了2019年版国家《基本医疗保险、工伤保险、生育保险目录》,根据Minenet数据,吉利德的本通沙在2019年占据了74%的份额,剩下的26%则被艾伯维(AbbVie)的艾诺泉(Ainoquan)占据。

更令人担忧的是,2020年,我国丙肝直接抗病药物市场容量预计仅为9.87亿元。

总结

通过以上分析,凯恩科技的总体情况是:目前,能够贡献营收和利润的药品增长动能不足,而准备商业化的新药则面临着以下问题:市场竞争弱,市场空间有限。因此,凯恩科技历史业绩增长不能作为后续估值的基准。投资者应重点关注Kain在该领域的临床进展d 乙型肝炎,这或许能够注入一些估值灵活性。

作者:周志伟

编辑:彭尚静